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      輝瑞 枸櫞酸西地那非片(萬艾可) 0.1g*1s*10板 薄膜衣

      經典原研藍色小藥丸,萬千男性幸福之選。

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      通用名稱:枸櫞酸西地那非片 商品規格:0.1g*1s*10板 薄膜衣 生產廠家: 輝瑞制藥有限公司 批準文號:國藥準字H20020528 (國家藥品監督管理局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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      • 【生產廠家】

        輝瑞制藥有限公司

      • 【成分】

        每片含枸櫞酸西地那非相當于1毫克西地那非。

      • 【性狀】

        本品為藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

      • 【適應癥】

        適用于治療陰莖勃起功能障礙(ED)。

      • 【用法用量】

        對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時服用;但在性活動前.5~4小時內的任何時候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加4%)、肝臟受損(如肝硬化,增加8%)、重度腎損害(肌酐清除率﹤3ml/分,增加1%)、同時服用強效細胞色素P453A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑增加2%)、紅霉素增加182%、saquinavir增加21%。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。

      • 【不良反應】

        頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等。視覺異常為輕度和一過性的,主要表現為視物色淡、光感增強或視物模糊。

      • 【禁忌】

        由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用,西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者,無論是規律服用或間斷服用,均為禁忌癥?;颊叻梦鞯啬欠呛?,何時可以安全地服用硝酸酯類藥物(如需要)目前尚不清楚。根據健康志愿者藥代動力學資料,單劑口服1毫克,24小時后血漿西地那非濃度約為2ng/ml(峰值血藥濃度約為44ng/ml)。以下患者服藥24小時后血漿西地那非濃度較健康志愿者高3-8倍:年齡65歲以上、肝損害(如肝硬化)、嚴重腎損害(肌酐清除率3毫升/分鐘以下)、同時服用細胞色素P453A4的強抑制劑如紅霉素等。盡管服藥24小時后的西地那非血藥濃度遠遠低于峰濃度,但尚不了解此時是否可以安全地服用硝酸酯類藥物。已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。

      • 【注意事項】

        西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用,可從給藥開始持續到整個6小時的觀察期內。所以,在任何情況下,聯合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。以下患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病),易引起陰莖異常勃起的疾病(如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病)。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推薦聯合使用。在已有心血管危險因素存在時,用藥后性活動有發生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現心絞痛、頭暈、惡心等癥狀,須終止性活動。國外批準本品上市后,有少量勃起時間延長(超過4小時)和異常勃起(痛性勃起超過6小時)的報告。如持續勃起超過4小時,患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理,陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。
        請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      • 【孕婦及哺乳期婦女】

        西地那非不適用于新生兒、兒童或婦女。

      • 【兒童用藥】

        西地那非不適用于新生兒、兒童或婦女。

      • 【老年用藥】

        健康老年志愿者(≧65歲)的西地那非清除率降低。血藥濃度較高,可能同時增加不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜。

      • 【藥物相互作用】

        每片含枸櫞酸西地那非相當于1毫克西地那非。

      • 【藥物過量】

        健康志愿者單次劑量至8毫克,不良事件與低劑量時相似,但發生率增加。當發生藥物過量時,應根據需要采取常規支持療法。因西地那非與血漿蛋白結合率高,且不從尿中清除,故腎臟透析不會增加清除率。

      • 【藥理毒理】

        本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽,一種環磷酸鳥苷(cGMP)特異的5型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。

      • 【藥代動力學】

        西地那非口服后吸收迅速,絕對生物利用度約4%。其藥代動力學參數在推薦劑量范圍內與劑量成比例。消除以肝臟代謝為主(細胞色素P45同功酶3A4途徑),生成一有活性的代謝產物,其性質與西地那非近似,細胞色素P45同功酶3A4(CYP453A4)的強效抑制劑(如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及細胞色素P45(CYP45)的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時,可能會導致西地那非血漿水平升高。西地那非及其代謝產物的消除半衰期約4小時??崭範顟B給予25~1mg時,約1小時內達最大血漿濃度(Cmax)127~56ng/ml。西地那非或它的主要代謝產物N-去甲基代謝產物(N-desmethyl)對PDE5選擇性強度約為5%,蛋白結合率為96%。在總西地那非最大血漿濃度時,游離西地那非Cmax是22ng/ml??诜蜢o脈給藥后,西地那非主要以代謝產物的形式從糞便中排泄(約為口服劑量的8%),一小部分從尿中排泄(約為口服劑量的13%)。

      • 【規格】

        0.1g*1s*10板 薄膜衣

      • 【包裝】

      • 【批準文號】

        國藥準字H20020528

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      • 枸櫞酸西地那非片是什么藥?

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