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      開同 復方α-酮酸片(開同) 0.63g*20s*5板 薄膜衣

      配合低蛋白飲食,預防和治療慢性因腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。

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      藥師說 此方案用于有尿毒癥的患者: 復方α-酮酸片:對慢性腎衰患者提倡優質蛋白飲食,即富含必需氨基酸的蛋白質。而本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入?;颊吲浜系偷鞍罪嬍?,可預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。 尿毒清顆粒:通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀。在臨床上尿毒清顆粒主要用于慢性腎功能衰竭,氮質血癥期和尿毒癥早期。尿毒清顆??山档?

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      通用名稱:復方α-酮酸片 商品規格:0.63g*20s*5板 薄膜衣 生產廠家: 北京費森尤斯卡比醫藥有限公司 批準文號:國藥準字H20041442 (國家藥品監督管理局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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      • 【生產廠家】

        北京費森尤斯卡比醫藥有限公司

      • 【成分】

        是含1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣和5種氨基酸的復方制劑。其組成:消旋羥蛋氨酸鈣59mg,蘇氨酸53mg,消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣11mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,醋酸賴氨酸15mg,色氨酸23mg,組氨酸38mg,酪氨酸3mg??傗}量/片1.25mmol≈5mg總氮量/片36mg。

      • 【性狀】

        本品為黃色薄膜衣片,去除薄膜衣后為白色。

      • 【適應癥】

        配合低蛋白飲食,預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為4克或4克以下。

      • 【用法用量】

        口服。 1.一日3次,一次4~8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按7kg成人體重計算的。 2.對于腎小球慮過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日4克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。

      • 【不良反應】

        可能發生高鈣血癥。如出現高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續發生,將本品減量并減少其他含鈣物質的攝入。

      • 【禁忌】

        1.對本品中的活性物質或輔料過敏者。 2.高鈣血癥。 3.氨基酸代謝紊亂。

      • 【注意事項】

        1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉化為相應的氨基酸。應定期監測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。 2.遺傳性本病酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。 3.如果同時服用氫氧化鋁,應監測血磷水平。 (詳見內包裝說明書)
        請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      • 【孕婦及哺乳期婦女】

        尚無孕婦和哺乳期婦女使用的經驗。

      • 【兒童用藥】

        目前沒有兒童使用本品的資料。

      • 【老年用藥】

        無特別要求。

      • 【藥物相互作用】

        是含1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣和5種氨基酸的復方制劑。其組成:消旋羥蛋氨酸鈣59mg,蘇氨酸53mg,消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣11mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,醋酸賴氨酸15mg,色氨酸23mg,組氨酸38mg,酪氨酸3mg??傗}量/片1.25mmol≈5mg總氮量/片36mg。

      • 【藥物過量】

        至今未觀察到藥物過量的病例。

      • 【藥理毒理】

        1.本品可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必須需氨基酸的氨轉化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥性產物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可以改善腎性高磷血癥和繼發性甲狀旁腺功能亢進,改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氨的攝入,同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良后果。 2.毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為12毫克/日,大鼠為27毫克/日。這些劑量調整為人體(體重為7公斤)用量時,按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。 3.本品無胚胎毒性。

      • 【藥代動力學】

        對正常個體,口服本品1分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的五倍,并于2~6分鐘后達峰值,9分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應的氨基酸濃度同時升高,表明酮或羥氨基酸的轉氨作用很快。由于在體內酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進入代謝循環,其分解代謝途徑與氨基酸相同。

      • 【規格】

        0.63g*20s*5板 薄膜衣

      • 【包裝】

      • 【批準文號】

        國藥準字H20041442

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