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      施貴寶 鹽酸二甲雙胍片(格華止) 0.5g*10s*2板 薄膜衣

      用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病

      距開始 00 : 00 : 00
      10 1 00 : 00 開始
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      距結束 00 : 00 : 00
      28.00 42.00
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      0.5g*10s*2板 薄膜衣

      0.85g*10s*2板 薄膜衣

      生產廠家
      中美上海施貴寶制藥有限公司
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      通用名稱:鹽酸二甲雙胍片 商品規格:0.5g*10s*2板 薄膜衣 生產廠家: 中美上海施貴寶制藥有限公司 批準文號:國藥準字H20023370 (國家藥品監督管理局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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      • 【生產廠家】

        中美上海施貴寶制藥有限公司

      • 【成分】

        本品的主要成份為鹽酸二甲雙胍。其化學名稱:1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學結構式、分子式、分子量見說明書。

      • 【性狀】

        本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

      • 【適應癥】

        1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型A2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協同作用。

      • 【用法用量】

        應遵醫囑服藥。本品應從小劑量開始使用,根據病人狀況,逐漸增加劑量。通常本品(鹽酸二甲雙胍片)的起始劑量為.5克,每日二次;或.85克,每日一次;隨餐服用??擅恐茉黾?5克,或每2周增加.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。成人最大推薦劑量為每日255毫克。對需進一步控制血糖患者,劑量可以加至每日255毫克(即每次.85克,每天三次)。每日劑量超過2克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。

      • 【不良反應】

        初始治療時,最常見的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食欲不振,大多數患者通??梢宰孕芯徑?。為了避免這些不良反應,可以每日可分2-3次服用二甲雙胍,并緩慢增加劑量。(其他詳見說明書)

      • 【禁忌】

        1.腎臟疾病或下列情況禁用本品:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平>1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。 2.需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴重心、肺疾患。 3.嚴重感染和外傷,外科大手術,臨床有低血壓和缺氧等。 4.已知對鹽酸二甲雙胍過敏。 5.急性或慢性代謝性酸中毒,包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒,和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。 6.酗酒者。 7.接受血管內注射碘化造影劑者,可以暫時停用本品。 8.維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。

      • 【注意事項】

        腎功能 慢性腎臟病變是糖尿病的常見并發癥,一且確診糖尿病,應常規檢査腎功能。腎功能正常的患者至少每年檢查1次:肌酐清除率位于正常值下限的患者以及老年患者,每年至少檢2-4次。 由于二甲雙胍經腎臟排泄,應在開始治療前確認肌酐清除率(可以使用Cockcroft-Gault公式根據血清肌酐水平估算)或eGFR,并在治療后定期檢查。在沒有其他可能増加乳酸酸中毒風險的情祝時,二甲雙胍可用于中度腎功能不全的患者3a級(CrC1為45-59mL/min或eGFR為45-59Ml/min/1.73m2),并需要調整劑量:鹽酸二甲雙胍通常的起始劑量為5mg或85mg,每日一次。最大劑量為每日1g,分兩次服用。 二甲雙胍禁用于CrCL<45ml/min或eGFR(45mL/min/1.73m2的患者. 腎功能減退在老年患者中較常見且無癥狀。應警惕可能引起腎功能受損的情況,例如出現脫水,或開始降壓治療或利尿劑治療,以及開始非體類抗炎藥(NSAID)治療。在這些情況下,建議開始服用二甲雙胍前應檢查腎功能。 心功能 心衰患者缺氧和腎功能不全的風險更高。穩定性慢性心衰的患者在定期檢查心、腎功能的情況下可以服用二甲雙胍。 二甲雙胍禁用于急性和不穩定性心衰的患者。 碘化造影劑的使用 放射性研究中發現向血管內注射碘化造影劑會導致腎衰。這可能引起二甲雙胍蓄積和增加乳酸酸中毒的風險。對于eGFR>6mL/min/1.73m2的患者,在檢查前或檢查時必須停止服用二甲雙胍,在檢査完成至少48小時后且僅在再次檢査腎功能無惡化的情況下才可以恢復服用。 對于中度腎功能不全(eGFR在45-6mL/min/1.73m2之間)的患者,在注射碘化造影劑48小時前必須停止服用二甲雙瓜,在檢查完成至少48小時后且僅在再次檢查腎功能無惡化的情況下才可以恢復服用。 手術 在使用常規、脊髓或硬膜外麻醉的擇期手術前48小時必須停止服用二甲雙胍。術后至少48小時或恢復進食并且復查腎功能正常后才可以重新開始治療。 肝功能不良 某些乳酸性酸中毒慮者合并有肝功能損害。因此有肝臟病者應避免使用本品。 應激狀態: 在發熱、昏迷、感染和外科手術時,服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良,此時必須暫時停用本品,改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復使用。 對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應與胰島素合用。 其他注意事項 所有患者應繼續合理安排碳水化合物的飲食攝入。超重者應繼續熱量限制性飲食。應定期進行常規實驗室檢查以監測糖尿病。 二甲雙胍單藥不會引起低血糖,但是與胰島素或其他口服降藥(例如磺脲類和格列奈類)聯合使用時應謹慎。若內包裝開封或破損,請勿使用。請置于兒童不宜觸及之處。

      • 【孕婦及哺乳期婦女】

        不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品,必須使用本品時,應停止哺乳。

      • 【兒童用藥】

        1-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2毫克。不推薦1歲以下兒童使用本品。

      • 【藥物相互作用】

        本品的主要成份為鹽酸二甲雙胍。其化學名稱:1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學結構式、分子式、分子量見說明書。

      • 【藥物過量】

        即使二甲雙胍服藥量達到85克都沒有發生低血糖,但在這種情況下會發生乳酸酸中毒。在良好的血液動力學的狀況下二甲雙胍可以以17毫升/分的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過量的患者,血透可以清除蓄積的藥物。

      • 【藥理毒理】

        藥理作用 二甲雙胍可減少肝糖生成,抑制葡萄糖的腸道吸收,并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用,可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。(其他詳見藥品說明書)

      • 【藥代動力學】

        吸收: 口服鹽酸二甲雙胍后,血藥濃度在約2.5小時(tmax)后達到峰值(Cmax)。在健康人群中,口服鹽酸二甲雙胍5mg點85mg的絕對生物利用度約為5-6%。(其他詳見藥品說明書)

      • 【規格】

        0.5g*10s*2板 薄膜衣

      • 【包裝】

      • 【批準文號】

        國藥準字H20023370

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