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      萬邦 非布司他片 40mg*7s*2板

      適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

      距開始 00 : 00 : 00
      10 1 00 : 00 開始
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      40mg*7s*2板

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      江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司
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      通用名稱:非布司他片 商品規格:40mg*7s*2板 生產廠家: 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司 批準文號:國藥準字H20130058 (國家藥品監督管理局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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      • 【生產廠家】

        江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

      • 【成分】

        本品活性成份為非布司他。

      • 【性狀】

        本品為白色或類白色片。

      • 【適應癥】

        適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

      • 【用法用量】

        非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。

      • 【不良反應】

        詳見說明書。

      • 【禁忌】

        本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。

      • 【注意事項】

        痛風發作在服用非布司他的初期,經常出現痛風發作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發作,建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間,如果痛風發作,無需中止非布司他治療。應根據患者的具體情況,對痛風進行相應治療。心血管事件在隨機對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為.74/1例患者-年(95%CI:.36-1.37),別嘌醇為.6/1例患者一年(95%Cl:.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。(詳見說明書)

      • 【孕婦及哺乳期婦女】

        1.在器官生成期對大鼠和兔子口服給藥非布佐司他,劑量達到48mg/kg(按照體表面積計算分別為人給藥8mg/天的4和5倍)時,無致畸性。在器官生成期及泌乳期,對懷孕期大鼠口服給藥本品,劑量達到48mg/kg(為人給藥8mg/天的4倍),發現新生兒死亡率增加,新生兒體重增加減少。2.非布佐司他經大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌,故對哺乳期婦女給藥本品時應謹慎。

      • 【兒童用藥】

        18以下兒童患者使用本品的安全性及有效性尚未確定。

      • 【老年用藥】

        老年患者使用本品無需劑量調整。與其他年齡組相比,在安全性及有效性方面無臨床顯著差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年患者(≥65歲)多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者(18-4歲)相似。

      • 【藥物相互作用】

        本品活性成份為非布司他。

      • 【藥物過量】

        對健康受試者給藥本品劑量達到每天3mg,持續7天,無劑量限制性毒性。沒有藥物過量的病例報道。藥物過量患者應進行對癥和支持療法。

      • 【藥理毒理】

        非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過減少血清尿酸達到療效。

      • 【藥代動力學】

        在健康受試者中,非布佐司他1mg~12mg的單劑量或多劑量給藥后,Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時給予治療劑量沒有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時。

      • 【規格】

        40mg*7s*2板

      • 【包裝】

      • 【批準文號】

        國藥準字H20130058

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