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      耐信 艾司奧美拉唑鎂腸溶片(耐信) 20mg*7s

      用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍

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      阿斯利康制藥有限公司
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      通用名稱:埃索美拉唑鎂腸溶片 商品規格:20mg*7s 生產廠家: 阿斯利康制藥有限公司 批準文號:國藥準字H20046379 (國家藥品監督管理局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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      • 【生產廠家】

        阿斯利康制藥有限公司

      • 【成分】

        本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

      • 【性狀】

        本品為腸溶片劑。2mg為淺粉紅色,為長橢圓雙凸形。

      • 【適應癥】

        胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌,并且 -愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍 -防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發 需要持續NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關的胃潰瘍治療

      • 【用法用量】

        藥片應和液體一起整片吞服,而不應當咀嚼或壓碎。 對于存在吞咽困難的患者,可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中(不應使用其他液體,因腸溶包衣可能被溶解),攪拌,直至片劑完全崩解,立即或在3分鐘內服用,再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應被嚼碎或壓破。 對于不能吞咽的患者,可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中,并通過胃管給藥。重要的是應仔細檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準備工作及使用指導如下: 通過胃管給藥: 1.將片劑放入合適的注射器,并加入約25mL水及5mL空氣。有時需要5mL水,以防止管子被微丸堵塞。 2.立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。 3.使注射器尖端朝上,檢查尖端未被堵塞。 4.將注射器插入管,并保持此位置。 5.振搖注射器,使尖端朝下。立即注射5-1mL入管。注射后翻轉注射器并振搖(注射器必須保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。 6.使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-1mL,重復此步驟,直到注射器中無液體。 7.如需要洗下注射器剩余的殘留物,重復步驟5,向注射器中加入25mL水及5mL空氣,有時需要5mL水。

      • 【不良反應】

        已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。常見反應(1/1,1/1,1/1)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時所觀察到的罕見不良反應,預期在使用埃索美拉唑時也可能發生。不過,在埃索美拉唑的臨床試驗中還沒有這樣的不良反應報告。低鎂血癥(低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關;嚴重低鎂血癥可能導致低鈣血癥) 髖部、腕部或脊柱骨折 艱難梭菌相關性腹瀉

      • 【禁忌】

        已知對埃索美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者。有報道使用本品后會發生過敏反應,如血管性水腫和過敏性休克。艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用(見【藥代動力學】)。

      • 【注意事項】

        1.當出現任何報警癥狀(如顯著的非有意的體重下降、反復的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便),懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應排除惡性腫瘤,因為使用埃索美拉唑片治療可減輕癥狀,延誤診斷。2.長期使用該藥治療的患者(特別是使用1年以上者)應定期進行監測。3.腎功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者,由于使用該藥的經驗有限,治療時應慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者,應采用的埃索美拉唑片劑量為2mg。5.對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到。6.目前無妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時應慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會經人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑片。8.尚無在兒童中使用埃索美拉唑的經驗。9.老年患者無需調整劑量。
        請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。1.艱難梭菌相關性腹瀉 已發表的觀察性研究表明,質子泵抑制劑(PPI)治療可能會增加艱難梭菌相關性腹瀉的風險,尤其是住院患者。如果腹瀉不改善,應考慮該診斷。 2.與氯吡格雷的相互作用 應避免本品與氯吡格雷聯合使用。氯吡格雷是一種前體藥物,其活性代謝產物抑制血小板聚集。與奧美拉唑等藥物聯合用藥時,后者抑制CYP2C19活性,可影響氯吡格雷代謝為活性代謝產物。80mg奧美拉唑與氯吡格雷聯合使用,可降低氯吡格雷的藥理活性,即使兩者相隔12小時給藥。當使用本品時,應考慮使用其他藥物進行抗血小板治療(見【藥物相互作用】)。 3.骨折 多項已發表的觀察性研究表明,質子泵抑制劑(PPI)治療可能增加骨質疏松相關骨折(髖骨、腕骨或脊柱)的風險。接受高劑量(定義為每日多次給藥)和長期(1年或更久)PPI治療的患者,骨折風險增加?;颊邞鶕t療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。對于有骨質疏松相關骨折風險的患者,應根據相關治療指南處理。 4.低鎂血癥 在接受質子泵抑制劑(PPI)治療至少3個月(絕大多數治療1年后)的患者中,罕見無癥狀和有癥狀的低鎂血癥病例報告。嚴重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癲癇發作。對于大多數患者,糾正低鎂血癥需補鎂并停用PPI。 預期需延長PPI治療或有合并用藥如地高辛或可能導致低鎂血癥的藥物(如利尿劑),需要考慮定期監測血鎂濃度。

      • 【藥物相互作用】

        氯吡格雷:健康受試者中的研究結果顯示,氯吡格雷(300 mg負荷劑量/75 mg日維持劑量)和奧美拉唑(每日80 mg口服)之間的藥代動力學(PK)/藥效學(PD)相互作用,導致氯吡格雷活性代謝產物的暴露量平均下降46%,并導致血小板聚集的最大抑制作用(ADP誘導)平均下降16%。關于奧美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的臨床意義,觀察性研究和臨床研究有不一致的數據報告。應避免同時使用奧美拉唑和氯吡格雷。

      • 【規格】

        20mg*7s

      • 【包裝】

      • 【批準文號】

        國藥準字H20046379

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