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      默克 富馬酸比索洛爾片(康忻) 5mg*10s 薄膜衣

      高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛)。 伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%)的慢性穩定性心力衰竭。

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      5mg*10s 薄膜衣

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      生產廠家
      德國MerckKGaA
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      通用名稱:富馬酸比索洛爾片 商品規格:5mg*10s 薄膜衣 生產廠家: 德國MerckKGaA 批準文號:H20160474 (國家藥品監督管理局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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      • 【生產廠家】

        德國MerckKGaA

      • 【成分】

        本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

      • 【性狀】

        本品為薄膜衣片。淡黃色心形刻痕薄膜衣片。

      • 【適應癥】

        高血壓、冠心?。ㄐ慕g痛)。 伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%)的慢性穩定性心力衰竭。使用本品時需遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

      • 【用法用量】

        對于所有適應癥: 應在早晨并可以在進餐時服用本品。用水整片送服,不應咀嚼。 本品需按照醫生處方使用。高血壓或心絞痛的治療: 通常每日一次,每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次1mg富馬酸比索洛爾。 本品劑量應該根據個體情況進行調整,應特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥.無醫囑不可改變本藥的劑量,也不直中止服藥。如需停藥時,應逐漸停用,不可突然中斷。冠心病患者尤需特別注意。 (詳見說明書)

      • 【不良反應】

        下述不良反應按照系統器官分類,發生定義如下: 十分常見(≥1%)常見(≥1%,<1%)偶見(≥.1%,<1%)罕見(≥.1%,<.1%)十分罕見(<.1%)獨經系統癥指 常見:頭暈,頭痛 實驗室檢查 罕見:甘油三酯升高,肝酶升高(ALAT,ASAT) 眼異常 罕見:淚液分泌減少(已經考慮患者是節使用了隱形眼鏡)(詳見說明書)

      • 【禁忌】

        比索洛爾禁用于以下患者: 1.急性心衰或處于心衰失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者; 2.心源性休克者; 3.二度或三度房室傳導阻滯者(無心臟起搏器); 4.病竇綜合征患者; 5.竇房阻滯者; 6.心動過緩者,治療開始時心率少于6次/分鐘; 7.血壓過低者(收縮壓低于1mmHg); 8.嚴重支氣管哮喘或嚴重慢性肺梗阻的患者; 9.外周動脈阻塞型疾病晚期和雷諾氏綜合征患者; 1.未經治療的嗜鉻細胞瘤患者; 11.代謝性酸中毒患者; 12.已知對比索洛爾及其衍生物或本品任何成分過敏的患者。

      • 【注意事項】

        用比索洛爾治療慢性穩定性心力衰竭必須先從特定的劑量滴定期開始,同時應進行定期的監測。 因為可能會引起心臟疾病的短暫惡化,除非有清晰指證,尤其對于缺血性心臟病患者不得關然停藥。 有高血壓或心絞痛且伴有心力衰竭的患者應館用比績洛爾。 以下情況使用本品時應特別注意: 糖尿病患行血糖水平波動較大時;可能會掩蓋低血糖癥狀 嚴格禁食 正在進行脫敏治療。一度房室傳導阻滯 變異型心絞痛 外周動脈閉塞疾?。ɡ^狀可能加照,特別是在治療開始時)(詳見說明書)
        請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      • 【兒童用藥】

        尚無兒科患者應用比索洛爾的經驗,因此本品不能用于兒童。

      • 【老年用藥】

        不需要調整劑量。

      • 【藥物相互作用】

        本品主要成分為富馬酸比索洛爾。

      • 【藥物過量】

        β-腎上腺素受體拮抗劑最常見的藥物過量反應為心動過緩,低血壓,支氣管哮喘,急性心功能不全和低血糖。目前僅有少數比索洛爾藥物過量(最大2mg)的報道,患者出現心動過緩和/或低血壓,所有的病人均恢復。對單次高劑量比索洛爾敏感性的個體差異很大。通常發生的藥物過量,應該及時停藥并給予支持性的對癥治療。有限的資料表明比索洛爾很難被透析除去?;陬A期的藥理學作用和其它β一受體阻滯劑的經驗,當臨床需要時可以考慮以下處理方法:心動過緩:靜注阿托品。如果效果不好,可以小心給予異丙腎上腺素或其它正性變時性藥物。有些情況下,應通過靜脈植入心臟起搏器。低血壓:應靜注補充液體及應用血管升壓藥物,靜注高血糖素有益。房室傳導阻滯(二度或三度):應細心監護患者,適當靜脈滴注異丙腎上腺素或通過靜脈植入心臟起搏器。急性心力衰竭加?。红o注利尿劑、正性肌力藥物及擴血管藥物。支氣管痙攣:應用支氣管擴張劑進行治療,如異丙腎上腺素,β2一擬交感神經藥和/或氨茶堿。低血糖:靜注葡萄糖。

      • 【藥理毒理】

        藥理作用 比索洛爾是一種高選擇性的β1-腎上腺受體阻滯劑(心臟選擇性),在治療劑量范圍內未見內在擬交感活性和穩定活性。富馬酸比索洛爾在超出治療劑量時(22mg),也可抑制支氣管和血管平游肌上的β2-腎上腺受體,因此,為維持對心臟的高選擇性,使用最低有效劑量非常重要。(詳見說明書)

      • 【藥代動力學】

        比索洛爾從胃腸道幾乎完全被吸收(>9%)。由于肝臟首過效應很小(<1%),故其表現出高達約9%的生物利用度。比索洛爾的血漿蛋白結合率約為3%,分布容積為3.5升/公斤,總清除率約為15升/小時。每天一次給藥后血漿半衰期為1~12小時,在血漿中可維持24小時。比索洛爾通過兩條途徑從體內排出。5%通過肝臟代謝為無活性的代謝產物然后從腎臟排出,剩余5%以原形藥的形式從腎臟排出。由于藥物從腎臟和肝臟清除的比例相同,輕中度肝、腎臟功能異?;颊卟恍枰M行劑量調整。對于慢性穩定性心力衰竭伴有肝功能受損或腎功能不全的患者的藥代動力學尚無研究。比索洛爾的動力學為線性,與年齡無關。與健康志愿者比較,慢性心力衰竭患者(NYHAIII級)的血漿比索洛爾水平較高,半衰期延長。每天口服1mg后達穩態時的最大血漿濃度為64士21ng/ml,半衰期為17±5小時。

      • 【規格】

        5mg*10s 薄膜衣

      • 【包裝】

      • 【批準文號】

        H20160474

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